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我国已上市的四款新冠疫苗有哪些区别?解答来

发布时间:2021-05-07 14:19

  中新网3月15日电 目前我国已经有四款新冠病毒疫苗上市,它们的区别是什么?各自的优缺点是什么?对此,科研攻关组疫苗研发专班副组长、中国工程院院士王军志15日予以了解答。

  王军志称,这四款新冠疫苗其实是两种技术路线,有三款灭活疫苗,一款是腺病毒载体疫苗,就是两种技术路线的区别。灭活疫苗实际上是将培养扩增的活病毒通过理化的方法,灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗,其主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的,是最接近。通常免疫应答也比较强,具有良好的安全性。它的疫苗比较稳定,在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。

  王军志介绍,腺病毒载体疫苗,我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低,因为它主要是在我们国家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗这个平台基础上研发成功的,该疫苗不仅能够诱导很好的中和抗体产生,有一个特点是能够增强细胞免疫,采用的免疫程序是一针免疫。一针免疫,在针对一些特殊的应急人群确实具有很方便的特点。

  王军志指出,新冠疫苗无论采用什么样的技术路线,最重要是结合抗原本身的特性、病原体本身的特性,采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗,这是疫苗成功的最关键的标准。

  会上另有记者提问称,除了目前已获批上市的四款疫苗外,其他疫苗的开发进展程度如何?据报道陈薇院士和钟南山院士团队又部署了新型疫苗研发,目前开发新的疫苗有何特殊的意义?

  对此,王军志回应称,目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。

  “一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。”王军志介绍。


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